雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
互联网药品信息证书编号：(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号：
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持：北京易欧阳光律师事务所
找产品
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
降钙素检测试剂盒（化学发光法）
国产
有效
注册
第二类
产品名称：
降钙素检测试剂盒（化学发光法）
注册人名称：
注册(备案)号：
湘械注准20222401924
注册人住所：
湖南省津市市高新区中小企业孵化园
批准(备案)日期：
2022-10-21
有效期至：
2027-10-20
结构及组成：
A磁珠试剂：磁性微粒（0.125％），CT抗体（鼠）（2μg/mL），叠氮钠（0.1％），磷酸盐缓冲液（3％），牛血清白蛋白（1％）。B吖啶酯标记试剂：标记吖啶酯的特异性CT抗体（鼠）（0.2μg/mL），叠氮钠（0.1％），Tris缓冲液（1.2％），酪蛋白（2.5％）。降钙素质控品（选配）：冻干粉，含两种浓度降钙素（CT）抗原的缓冲液基质。降钙素校准品（选配）：冻干粉，含两种浓度降钙素（CT）抗原的缓冲液基质。另外，还配有射频卡（含标准曲线用于产品定标）。注：不同批号的试剂盒各组分不可互换。
适用范围：
主要用于体外定量检测人体血清或血浆中人降钙素（Calcitonin, CT）含量。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
变更时间：2023-02-10n变更内容：1、变更生产地址由“湖南省津市市高新区中小企业孵化园”变更为“湖南省津市市高新区医疗器械产业园二期1栋第1-3层”。
生产地址：
湖南省津市市高新区医疗器械产业园二期1栋第1-3层
型号规格：
见附页
产品储存条件及有效期：
2-8℃保存稳定15个月，避免冷冻。开瓶后2-8℃保存可稳定1个月。rn质控品和校准品有效期为15个月。复溶后，质控品和校准品2-8℃有效期均为7天。
管理类别：
第二类
备注：
/
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 降钙素检测试剂盒（化学发光法） | 湘械注准20222401924 | 100人份/盒 | 4800.00 |
| 2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 降钙素检测试剂盒（化学发光法） | 湘械注准20222401924 | 50人份/盒 | 2400.00 |
| 江西省+动态第58批 | 降钙素检测试剂盒（化学发光法） | 湘械注准20222401924 | 质控品(选配):冻干品，水平1：1mL|支（复溶后）；水平2：1mL|支（复溶后） | 200.0000 |
| 江西省+动态第58批 | 降钙素检测试剂盒（化学发光法） | 湘械注准20222401924 | 校准品(选配):冻干品，水平1：1mL|支；水平2: 1mL|支（复溶后） | 200.0000 |
| 江西省+动态第58批 | 降钙素检测试剂盒（化学发光法） | 湘械注准20222401924 | 50人份|盒 | 2400.0000 |
| 江西省+动态第58批 | 降钙素检测试剂盒（化学发光法） | 湘械注准20222401924 | 24.75ml(A:2.25ml B:22.5ml) 100T | 4800.0000 |
| 江西省+动态第58批 | 降钙素检测试剂盒（化学发光法） | 湘械注准20222401924 | 30人份|盒 | 1440.0000 |
| 江西省+动态第58批 | 降钙素检测试剂盒（化学发光法） | 湘械注准20222401924 | 2×50人份|盒 | 4800.0000 |
| 江西省+动态第58批 | 降钙素检测试剂盒（化学发光法） | 湘械注准20222401924 | 22.55ml(A:2.05ml B:20.5ml) 100T | 4800.0000 |
| 江西省+动态第58批 | 降钙素检测试剂盒（化学发光法） | 湘械注准20222401924 | 12.65ml(A:1.15ml B:11.5ml) 50T | 2400.0000 |
