胆碱脂酶检测试剂盒（丁酰硫代胆碱底物法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

重庆鼎润医疗器械有限责任公司

渝械注准20182400109

注册人住所：

重庆市九龙坡区凤笙路15号附2号

批准(备案)日期：

2019-03-22

有效期至：

2023-07-31

结构及组成：

本产品由试剂1（用R1表示）和试剂2（用R2表示）组成。试剂R1：磷酸氢二钾13gL、磷酸二氢钾 3gL、二甲基亚砜100ml；试剂R2：N-(2-羟乙基)哌嗪-N'-(2-乙磺酸)钠盐5gL、乙二胺四乙酸二钠盐0.14gL、碘化硫代丁酰胆碱3gL、5,5'-二巯基(2-硝基苯甲酸) 0.04gL。不同批号试剂盒中各组份不能互换。

适用范围：

本产品用于定量检测人体样本（血清）中胆碱脂酶的活性，临床上主要用于肝脏损伤及有机磷中毒的辅助诊断。

生产地址：

重庆市九龙坡区凤笙路15号附2号第四层

型号规格：

R1：50mL×1，R2：10mL×1； R1：50mL×2，R2：10mL×2；R1：60mL×1，R2：12mL×1； R1：60mL×2，R2：12mL×2。

产品储存条件及有效期：

1、试剂盒应2～8℃密闭贮存，不得冻存。产品有效期为12个月。2、试剂开瓶后，在2～8℃下贮存，可稳定7天，不使用时请盖好试剂盖，避免污染。

管理类别：

第二类

备注：

无