光导纤维麻醉咽喉镜-沪食药监械(准)字2012第1050796号-器械数据

产品名称：

光导纤维麻醉咽喉镜

注册人名称：

上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2012第1050796号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2012-09-21

有效期至：

2016-09-20

结构及组成：

喉镜由手柄和窥视片组成。窥视片选用GB/T3280中规定的12Cr13或12Cr18Ni9材料。主要技术指标:1)窥视片与手柄配合紧密,无明显松动;窥视片压下后接触良好,导光束立即发光,不应有接触不良现象;2)喉镜的光照集中射在窥视片头端的中部,无忽明忽暗现象;3)手柄上的电池盖装卸方便、安装牢固,无卡住或脱落现象;4)导光束套管与窥视片接头的连接牢固,无松动现象;5)喉镜的表面光滑,无锋棱、毛刺。6)喉镜的窥视片表面粗糙度参数Ｒa之数值不大于:有光亮0.4μm,无光亮0.8μm;7)喉镜的照度不低于50

适用范围：

产品供医疗机构插入患者咽喉施行麻醉手术或抢救窒息用。

产品标准编号：

YZB/沪4236-05A-2012《光导纤维麻醉咽喉镜》

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号

型号规格：

直(70、90、100、150、190);弯(90、100、130、150)。