p16检测试剂盒(免疫组织化学)

国产备案第一类

产品名称：

p16检测试剂盒(免疫组织化学)

注册人名称：

粤深械备20190391号

注册人住所：

广东省深圳市光明区马田街道薯田埔社区特发光网大厦401

批准(备案)日期：

2021-05-11

有效期至：

结构及组成：

PB-A: 内源性过氧化物酶阻断剂;PB-B: 抗体、蛋白稳定剂;PB-C: 抗体、蛋白稳定剂;PB-D: 二氨基联苯胺（DAB）;PB-E: 二氨基联苯胺稀释液。

适用范围：

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021年5月11日：技术要求发生变化。

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼301、302、304、401A1

型号规格：

型号：PB;规格：50测试/盒、100测试/盒

产品储存条件及有效期：

2~8℃保存，有效期6个月。

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	p16检测试剂盒（免疫组织化学）	粤深械备20190391号	100测试\|盒	18000.0000
江西省+动态第42批	p16检测试剂盒（免疫组织化学）	粤深械备20190391号	50测试\|盒	7500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	p16检测试剂盒（免疫组织化学）	粤深械备20190391号	型号：PB；规格：50测试/盒	7500.0000