皮肤组织穿孔器

深圳市毫末艺医疗科技有限公司

粤深械备20210857号

深圳市宝安区石岩街道石龙社区工业二路1号惠科工业园厂房2栋6011

2023-10-26

由打孔针和鞘管组成。采用不锈钢材料制成。不接触中枢神经系统或血液循环系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

用于组织打孔，建立通路。

2022年11月16日：产品描述由“本产品皮肤组织穿孔器由打孔针和鞘管组成，采用不锈钢材料制成，非无菌提供，不接触中枢神经系统或血液循环系统”变更为“由打孔针和鞘管组成。采用不锈钢材料制成。不接触中枢神经系统或血液循环系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用”。；2023年10月26日：型号\\/规格由“型号：EP-1 规格：（外径×壁厚×长度）： 0.8mm×0.1mm×35mm、0.9mm×0.1mm×35mm、 1.0mm×0.1mm×35mm、1.1mm×0.1mm×35mm、 1.2mm×0.1mm×35mm、1.3mm×0.1mm×35mm。 型号：EP-2、EP-6 规格：（外径×壁厚×长度）： 0.8mm×0.1mm×40mm、0.9mm×0.1mm×40mm、 1.0mm×0.1mm×40mm、1.0mm×0.1mm×40mm、 1.2mm×0.1mm×40mm、1.3mm×0.1mm×40mm。 型号：EP-3 规格：（外径×壁厚×长度）： 0.8mm×0.1mm×16.5mm、0.9mm×0.1mm×16.5mm、 1.0mm×0.1mm×16.5mm、1.1mm×0.1mm×16.5mm、 1.2mm×0.1mm×16.5mm、1.3mm×0.1mm×16.5mm、 1.0mm×0.1mm×35.0mm。 型号：EP-4 规格：（外径×壁厚×长度）： 0.8mm×0.1mm×21mm、0.9mm×0.1mm×21mm、 1.0mm×0.1mm×21mm、1.1mm×0.1mm×21mm、 1.2mm×0.1mm×21mm、1.3mm×0.1mm×21mm。 型号：EP-5 规格：（外径×壁厚×长度）： 0.8mm×0.1mm×51.5mm、0.9mm×0.1mm×51.5mm、 1.0mm×0.1mm×51.5mm、1.1mm×0.1mm×51.5mm、 1.2mm×0.1mm×51.5mm、1.3mm×0.1mm×51.5mm。 型号：EP-7 规格：（外径×壁厚×长度）、切口规格：（长度0.8mm×宽度0.15mm） 0.8mm×0.1mm×21mm、0.9mm×0.1mm×21mm、 1.0mm×0.1mm×21mm、1.1mm×0.1mm×21mm、 1.2mm×0.1mm×21mm、1.3mm×0.1mm×21mm。 型号：EP-8 规格：（外径×壁厚×长度）、切口规格：（长度0.8mm×宽度0.15mm） 0.8mm×0.1mm×40mm、0.9mm×0.1mm×40mm、 1.0mm×0.1mm×40mm、1.0mm×0.1mm×40mm、 1.2mm×0.1mm×40mm、1.3mm×0.1mm×40mm。 型号：EP-9 规格：（外径×壁厚×长度）、切口规格：（长度0.8mm×宽度0.15mm） 0.8mm×0.1mm×40mm、0.9mm×0.1mm×40mm、 1.0mm×0.1mm×40mm、1.0mm×0.1mm×40mm、 1.2mm×0.1mm×40mm、1.3mm×0.1mm×40mm。 型号：EP-10 规格：（外径×壁厚×长度）、喇叭口直径：（外径+0.1mm） 0.8mm×0.1mm×21mm、0.9mm×0.1mm×21mm、 1.0mm×0.1mm×21mm、1.1mm×0.1mm×21mm、 1.2mm×0.1mm×21mm、1.3mm×0.1mm×21mm”变更为“型号：EP-1 规格：（外径×壁厚×长度）： 0.8mm×0.1mm×35mm、0.9mm×0.1mm×35mm、 1.0mm×0.1mm×35mm、1.1mm×0.1mm×35mm、 1.2mm×0.1mm×35mm、1.3mm×0.1mm×35mm。 型号：EP-2、EP-6 规格：（外径×壁厚×长度）： 0.8mm×0.1mm×40mm、0.9mm×0.1mm×40mm、 1.0mm×0.1mm×40mm、1.0mm×0.1mm×40mm、 1.2mm×0.1mm×40mm、1.3mm×0.1mm×40mm。 型号：EP-3 规格：（外径×壁厚×长度）： 0.8mm×0.1mm×16.5mm、0.9mm×0.1mm×16.5mm、 1.0mm×0.1mm×16.5mm、1.1mm×0.1mm×16.5mm、 1.2mm×0.1mm×16.5mm、1.3mm×0.1mm×16.5mm、 1.0mm×0.1mm×35mm。 型号：EP-4 规格：（外径×壁厚×长度）： 0.8mm×0.1mm×21mm、0.9mm×0.1mm×21mm、 1.0mm×0.1mm×21mm、1.1mm×0.1mm×21mm、 1.2mm×0.1mm×21mm、1.3mm×0.1mm×21mm。 型号：EP-5 规格：（外径×壁厚×长度）： 0.8mm×0.1mm×51.5mm、0.9mm×0.1mm×51.5mm、 1.0mm×0.1mm×51.5mm、1.1mm×0.1mm×51.5mm、 1.2mm×0.1mm×51.5mm、1.3mm×0.1mm×51.5mm。 型号：EP-7 规格：（外径×壁厚×长度）、切口规格：（长度0.8mm×宽度0.15mm） 0.8mm×0.1mm×21mm、0.9mm×0.1mm×21mm、 1.0mm×0.1mm×21mm、1.1mm×0.1mm×21mm、 1.2mm×0.1mm×21mm、1.3mm×0.1mm×21mm。 型号：EP-8 规格：（外径×壁厚×长度）、切口规格：（长度0.8mm×宽度0.15mm） 0.8mm×0.1mm×40mm、0.9mm×0.1mm×40mm、 1.0mm×0.1mm×40mm、1.0mm×0.1mm×40mm、 1.2mm×0.1mm×40mm、1.3mm×0.1mm×40mm。 型号：EP-9 规格：（外径×壁厚×长度）、切口规格：（长度0.8mm×宽度0.15mm） 0.8mm×0.1mm×40mm、0.9mm×0.1mm×40mm、 1.0mm×0.1mm×40mm、1.0mm×0.1mm×40mm、 1.2mm×0.1mm×40mm、1.3mm×0.1mm×40mm。 型号：EP-10 规格：（外径×壁厚×长度）、喇叭口直径：（外径+0.1mm） 0.8mm×0.1mm×21mm、0.9mm×0.1mm×21mm、 1.0mm×0.1mm×21mm、1.1mm×0.1mm×21mm、 1.2mm×0.1mm×21mm、1.3mm×0.1mm×21mm。 型号：EP-11 规格：（外径×壁厚×长度）、切口规格：（长度11mm×宽度0.15mm） 0.8mm×0.1mm×25mm、0.9mm×0.1mm×25mm、 1.0mm×0.1mm×25mm、1.1mm×0.1mm×25mm、 1.2mm×0.1mm×25mm、1.3mm×0.1mm×25mm。 型号：EP-12 规格：（外径×壁厚×长度）、切口规格：（长度11mm×宽度0.15mm） 0.8mm×0.1mm×25mm、0.9mm×0.1mm×25mm、 1.0mm×0.1mm×25mm、1.1mm×0.1mm×25mm、 1.2mm×0.1mm×25mm、1.3mm×0.1mm×25mm”变更技术要求；

深圳市宝安区石岩街道石龙社区工业二路1号惠科工业园厂房2栋6011

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第一类

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