甘胆酸测定试剂盒(均相酶免疫法)

国产失效注册第二类

产品名称：

甘胆酸测定试剂盒(均相酶免疫法)

注册人名称：

迪瑞医疗科技股份有限公司

吉械注准20202400076

注册人住所：

长春市高新技术产业开发区云河街95号

批准(备案)日期：

2020-02-26

有效期至：

2025-02-25

结构及组成：

试剂1(R1) 氧化型辅酶Ⅰ ≥0.1mmol\\/L\\n 抗甘胆酸多克隆抗体 ≥0.1%\\n试剂2(R2) 葡萄糖六磷酸脱氢酶-甘胆酸 ≥0.1%\\n甘胆酸校准品见标签\\n甘胆酸质控品见标签

适用范围：

用于体外定量检测人血清中甘胆酸的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长春市高新技术产业开发区云河街95号

型号规格：

详见产品技术要求

产品储存条件及有效期：

1. 试剂盒在2℃～8℃条件下，干燥、避光、密封贮存，有效期为12个月。\\n2. 试剂开封后在2℃～8℃可稳定30天。\\n3. 校准品、质控品开封后在2℃～8℃可稳定7天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	甘胆酸测定试剂盒（均相酶免疫法）	吉械注准20202400076	R1：1×40mL R2：1×10mL	281.2200
山东省医用耗材限价挂网数据	甘胆酸测定试剂盒（均相酶免疫法）	吉械注准20202400076	R1：2×60mL R2：2×15mL	843.6600
江西省+肝功生化试剂集采	甘胆酸测定试剂盒（均相酶免疫法）	吉械注准20202400076	R1：4×150ml，R2：1×150mL校准品：6×0.5mL质控品：2×0.5mL	4218.3000
江西省+肝功生化试剂集采	甘胆酸测定试剂盒（均相酶免疫法）	吉械注准20202400076	R1：4×150ml，R2：1×150mL	4218.3000
江西省+肝功生化试剂集采	甘胆酸测定试剂盒（均相酶免疫法）	吉械注准20202400076	R1：4×50ml，R2：2×25mL校准品：6×0.5mL质控品：2×0.5mL	1406.1000
江西省+肝功生化试剂集采	甘胆酸测定试剂盒（均相酶免疫法）	吉械注准20202400076	R1：4×50ml，R2：2×25mL	1406.1000
江西省+肝功生化试剂集采	甘胆酸测定试剂盒（均相酶免疫法）	吉械注准20202400076	R1：4×50ml，R2：1×50mL	1406.1000
江西省+肝功生化试剂集采	甘胆酸测定试剂盒（均相酶免疫法）	吉械注准20202400076	R1：4×50ml，R2：1×50mL校准品：6×0.5mL质控品：2×0.5mL	1406.1000
江西省+肝功生化试剂集采	甘胆酸测定试剂盒（均相酶免疫法）	吉械注准20202400076	R1：4×40ml，R2：2×20mL校准品：6×0.5mL质控品：2×0.5mL	1124.8800
江西省+肝功生化试剂集采	甘胆酸测定试剂盒（均相酶免疫法）	吉械注准20202400076	R1：4×40ml，R2：2×20mL	1124.8800