组织固定液(中性缓冲福尔马林固定液)

国产备案第一类

产品名称：

组织固定液(中性缓冲福尔马林固定液)

注册人名称：

江西赛默瑞特科技有限公司

赣宜械备20220050

注册人住所：

江西省宜春市上高县工业园旺旺路8号

批准(备案)日期：

2023-09-05

有效期至：

结构及组成：

主要由甲醛（10%）、磷酸二氢钠（0.65%）、磷酸氢二钠（4%）、纯化水（85.35%）组成

适用范围：

用于新鲜组织样本的固定

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更型号规格：“型号\\/规格：250ml\\/瓶、500ml\\/瓶、1000ml\\/桶、2000ml\\/桶、5L\\/桶”变更为“型号\\/规格：10ml\\/瓶、15ml\\/瓶、20ml\\/瓶、25ml\\/瓶、30ml\\/瓶、40ml\\/瓶、50ml\\/瓶、100ml\\/瓶、150ml\\/瓶、200ml\\/瓶、250ml\\/瓶、300ml\\/瓶、350ml\\/瓶、400ml\\/瓶、450ml\\/瓶、500ml\\/瓶、600ml\\/瓶、700ml\\/瓶、800ml\\/瓶、900ml\\/瓶、1L\\/瓶、1.5L\\/瓶、2L\\/瓶、2.5L\\/瓶、3L\\/瓶、3.5L\\/瓶、4L\\/瓶、4.5L\\/瓶、5L\\/桶、6L\\/桶、7L\\/桶、8L\\/桶、9L\\/桶、10L\\/桶、15L\\/桶、20L\\/桶、25L\\/桶、30L\\/桶、35L\\/桶、40L\\/桶、45L\\/桶、50L\\/桶”；变更主要组成成分：“主要组成成分：由甲醛、蒸馏水、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠组成”变更为“主要组成成分：由甲醛（10%）、磷酸二氢钠（0.65%）、磷酸氢二钠（4%）、纯化水（85.35%）组成”;变更产品技术要求：“4.性能指标4.1外观和性状4.1.1为清澈透明液体，无沉淀、无悬浮物、无絮状物。4.1.2包装标签清晰、准确，包装完整，液体无渗漏。4.2净含量每瓶液体量净含量允许偏差范围：±5.0%4.3准确度相对偏差应在±10.0%范围内4.4最低检测限应不大于0.5ng\\/ml4.5线性在1.0ng\\/ml—1500ng\\/ml区间内，其相关系数（r）应不低于0.9900.4.6重复性变异系数CV应≤10%4.7批间差变异系数CV应≤10%4.8热稳定性取效期内试剂在37℃放置3天，检测其准确度、最低检测限、线性、重复性，应符合4.3、4.4、4.5、4.6的要求。”变更为：“4.性能指标4.1外观和性状溶液为清澈透明液体，无沉淀、无悬浮物、无絮状物。4.2包装密封性液体包装应完整，液体无渗漏。4.3净含量每瓶液体净含量应符合型号规格要求，偏差允许范围：±10.0%。4.4酸碱度液体的pH值在6-8的范围内。4.5固定效果固定过后的组织具有弹性且质感较硬，组织表面和切面为灰白色，不带有血色。”变更时间2023年9月5日

生产地址：

江西省宜春市上高县工业园旺旺路8号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

18个月

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	组织固定液（中性缓冲福尔马林固定液）	赣宜械备20220050	50L\|桶	630.0000
江西省+耗材挂网采购项目	组织固定液（中性缓冲福尔马林固定液）	赣宜械备20220050	45L\|桶	580.0000
江西省+耗材挂网采购项目	组织固定液（中性缓冲福尔马林固定液）	赣宜械备20220050	40L\|桶	530.0000
江西省+耗材挂网采购项目	组织固定液（中性缓冲福尔马林固定液）	赣宜械备20220050	35L\|桶	480.0000
江西省+耗材挂网采购项目	组织固定液（中性缓冲福尔马林固定液）	赣宜械备20220050	30L\|桶	430.0000
江西省+耗材挂网采购项目	组织固定液（中性缓冲福尔马林固定液）	赣宜械备20220050	25L\|桶	380.0000
江西省+耗材挂网采购项目	组织固定液（中性缓冲福尔马林固定液）	赣宜械备20220050	20L\|桶	330.0000
江西省+耗材挂网采购项目	组织固定液（中性缓冲福尔马林固定液）	赣宜械备20220050	15L\|桶	280.0000
江西省+耗材挂网采购项目	组织固定液（中性缓冲福尔马林固定液）	赣宜械备20220050	10L\|桶	250.0000
江西省+耗材挂网采购项目	组织固定液（中性缓冲福尔马林固定液）	赣宜械备20220050	9L\|桶	230.0000