口腔双波长激光治疗设备(LightWalker AT S)-国械注进20253010164-器械数据

产品名称：

口腔双波长激光治疗设备(LightWalker AT S)

注册人名称：

欧洲之星有限公司(Fotona d.o.o.)

注册(备案)号：

国械注进20253010164

注册人住所：

Stegne 7, 1000 Ljubljana, SLOVENIA

批准(备案)日期：

2025-04-01

有效期至：

2030-03-31

结构及组成：

产品由主机(中心控制器、激光器、电源装置、冷却装置、激光耦合装置和光束终止器)、激光传输系统(其中 Nd：YAG激光为光纤; Er： YAG激光为 OPTOflex 导光臂)、手具(包括 Er：YAG激光适用手具：HC02-N、HC14-N、R17; Nd：YAG激光适用手具： R21-C3)及脚踏开关(FOOTSWITCH - LW)组成。

适用范围：

产品在医疗机构中使用，用于口腔软组织的切割、去除及凝血，硬组织的切割、去除。

代理公司：

杭州欧智星口腔医疗器械有限责任公司

代理公司地址：

浙江省杭州市余杭区仓前街道良睦路1399号19幢103-57室

生产地址：

Stegne 7, 1000 Ljubljana, SLOVENIA

型号规格：

M021-5AF/1 S

管理类别：

Ⅲ