甲氧基去甲肾上腺素检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

长沙博源医疗科技有限公司

湘械注准20212401376

注册人住所：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心二期A5栋3层302号房

批准(备案)日期：

2022-03-02

有效期至：

2026-05-13

结构及组成：

见附页

适用范围：

用于体外定量检测人体尿液中甲氧基去甲肾上腺素的含量。

变更情况：

变更时间：2022-03-02n变更内容：

生产地址：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心二期A5栋3层302号房

型号规格：

试剂通用型：25mL (R1：20mL、R2：5mL)；50mL (R1：20mL×2、R2：5mL×2)；75mL (R1：60mL、R2：15mL)。Biolis 30i专用型：25mL (R1：20mL、R2：5mL)；50测试/盒；125测试/盒。校准品（选配）：6×1.0mL（水平1：1.0mL；水平2：1.0mL；水平3：1.0mL；水平4：1.0mL；水平5：1.0mL；水平6：1.0mL）；质控品（选配）：2×1.0mL（水平1：1.0mL；水平2：1.0mL）

产品储存条件及有效期：

试剂盒密闭避光贮存于2-8℃，不可冷冻，有效期为12个月；产品开封后在2-8℃密闭避光储存环境下，有效期为30天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第49批	甲氧基去甲肾上腺素质控品	湘械注准20212401376	2×1.0 mL	4800.0000
江西省+动态第49批	甲氧基去甲肾上腺素校准品	湘械注准20212401376	6×1.0mL	6800.0000
江西省+动态第45批	甲氧基去甲肾上腺素检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	湘械注准20212401376	75mL (R1:60mL、R2:15mL)	60000.0000
江西省+动态第45批	甲氧基去甲肾上腺素检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	湘械注准20212401376	25mL（R1:20mL、 R2:5mL）	20000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	甲氧基去甲肾上腺素检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	湘械注准20212401376	75mL（R1:60mL、R2:15mL）	60000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	甲氧基去甲肾上腺素检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	湘械注准20212401376	25mL（R1:20mL、R2:5mL）	20000.0000
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	甲氧基去甲肾上腺素检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	湘械注准20212401376	25mL（R1:20mL、R2:5mL）	20000.00
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	甲氧基去甲肾上腺素检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	湘械注准20212401376	6×1.0mL	6800.00
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	甲氧基去甲肾上腺素检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	湘械注准20212401376	2×1.0 mL	4800.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十五批）	甲氧基去甲肾上腺素检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	湘械注准20212401376	25mL（R1:20mL、 R2:5mL）	20000