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呼吸系统过滤器(商品名:恺得 VADI)Breathing circuit filter

国产失效注册

产品名称：

呼吸系统过滤器(商品名:恺得 VADI)Breathing circuit filter

注册人名称：

恺得医材科技股份有限公司

国食药监械(许)字2011第2660063号

注册人住所：

桃园县龟山乡龙寿村万寿路1段492号7楼之1

批准(备案)日期：

2011-06-29

有效期至：

2015-06-28

结构及组成：

呼吸系统过滤器由聚砜树脂、丙烯腈－丁二烯－苯乙烯、丁苯透明抗冲树脂和HPS塑料制成。产品容积分为25ml、30ml、50ml和350ml。产品过滤效率经美国Nelson实验室验证;病毒滤除实验中使用的病毒为ф×174噬菌体,其尺寸大小为27纳米;细菌滤除实验中使用的细菌为葡萄球菌,其尺寸大小为0.8微米;细菌和病毒试验中使用的溶胶颗粒尺寸均为3±0.3微米,滤除率均不小于99.99％。

适用范围：

呼吸系统过滤器用于过滤呼吸管路中的细菌和病毒。

产品标准编号：

YZB/国(台) 1820-2011《呼吸系统过滤器》

生产地址：

桃园县龟山乡龙寿村万寿路1段492号7楼之1

型号规格：

800-51500、800-51600、800-51700、800-51800、800-51900、800-52000、800-61600