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膝关节手术工具 Knee surgical instruments

国产 备案 第一类
产品名称:

膝关节手术工具 Knee surgical instruments

注册(备案)号:

国械备20160144号

注册人住所:

Via G. Matteotti, 37 40057 Cadriano di Granarolo Emilia BO Italia

批准(备案)日期:

2016-01-28

结构及组成:

该手术器械包由股骨髓腔对线手柄套、快装手柄、打拔器、夹持器、固定针、骨科钻孔瞄准器、量规、试模、骨科定位片、骨钻、打入器、截骨刀、髌骨钳和骨科冲头组成。各组成部分产品描述见附页。该器械包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1453884321874.doc)

适用范围:

用于膝关节手术中,辅助完成相应手术的完成

代理公司:

北京飞渡医疗器械有限公司

代理公司地址:

北京市怀柔区怀北镇东庄村184号

变更情况:

备案人名称-中文由“/”变更为“意大利萨摩公司”变更时间2018年12月17日;代理人由“北京飞渡医疗器械有限公司”变更为“南京飞渡医疗器械有限公司”;代理人注册地址由“北京市怀柔区怀北镇东庄村184号”变更为“南京市江宁区麒麟科技创新园创研路266号人工智能产业园8号楼606-614室”变更时间2021年08月13日

生产地址:

Via G. Matteotti, 37 40057 Cadriano di Granarolo Emilia BO Italia/Via Buozzi,13-15-40057 Cadriano,Granarolo,Bologna,ITALY

型号规格:

见附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1453884321869.doc)

产品储存条件及有效期:

/

管理类别:

第一类