透析液过滤器Ultrafilter

进口失效注册第三类

产品名称：

透析液过滤器Ultrafilter

注册人名称：

国械注进20183100288

注册人住所：

Via Camurana, 1, 41037 Mirandola (MO), Italy

批准(备案)日期：

2018-08-17

有效期至：

2023-08-16

结构及组成：

该产品由中空纤维膜、外壳、端盖、封口胶和O型圈组成。中空纤维膜的材料为聚醚砜，外壳和端盖的材料为聚碳酸酯，封口胶的材料为聚氨酯，O型圈的材料为硅橡胶。该产品为环氧乙烷灭菌。

适用范围：

该产品利用空心纤维膜的作用，用于清除透析液中的内毒素、细菌与不溶性微粒。透析400小时后应更换透析液过滤器。该产品不可重复使用。

代理公司：

贝而克合翔医疗设备（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市黄浦区九江路333号906-909室

变更情况：

“代理人住所：上海市黄浦区九江路333号906-909室”变更为“代理人住所：上海市黄浦区九江路333号901、904、906-909室”。

生产地址：

Via Camurana, 1, 41037 Mirandola (MO), Italy

型号规格：

Forclean Polyphe i； Forclean Polyphe plus；Forclean Therapy i； Forclean Therapy plus； H2O Clean；Dialyclean。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6845。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	透析液过滤器Ultrafilter	国械注进20183100288	Forclean Therapy plus	1600.0000
江西省+动态第30批	透析液过滤器	国械注进20183100288	Forclean Therapy plus	1600.0000
江西省+动态第30批	透析液过滤器	国械注进20183100288	Forclean Polyphe plus	1160.0000
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	透析液过滤器	国械注进20183100288		1160.00
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	透析液过滤器	国械注进20183100288		1600.00
山东省医用耗材限价挂网数据	透析液过滤器	国械注进20183100288	Forclean Therapy plus	1600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	透析液过滤器	国械注进20183100288	Forclean Polyphe plus	1160.0000
云南+常态挂网项目	透析液过滤器	国械注进20183100288	Forclean Therapy plus	1600.00
云南+常态挂网项目	透析液过滤器	国械注进20183100288	Forclean Polyphe plus	1300.00