钛锆合金牙种植体系统-国械注准20243172251-器械数据

产品名称：

钛锆合金牙种植体系统

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243172251

注册人住所：

厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼四层B区4408室

批准(备案)日期：

2024-11-21

有效期至：

2029-11-20

结构及组成：

由牙种植体和覆盖螺丝组成，牙种植体采用钛锆合金（Ti15Zr）材料制成，覆盖螺丝采用符合GB/T13810标准规定的TC4 ELI材料制成。牙种植体表面经喷砂酸蚀处理，覆盖螺丝无表面处理。辐照灭菌包装，无菌有效期5年。

适用范围：

通过外科手术植入到人体上颌侧切牙、下颌中切牙或侧切牙的缺失牙部位的牙槽骨内，用于为义齿等修复体提供固定和支撑，以恢复牙列缺失、牙列缺损患者的咀嚼功能。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层B区、四层B区

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

无