总β人绒毛膜促性腺激素（TotalβHCG）校准品

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20192400347

注册人住所：

广州市番禺区南村镇塘埗东村登云大路8号2栋601A

批准(备案)日期：

2020-01-17

有效期至：

2024-03-07

结构及组成：

由校准品、复融液、校准品信息卡组成。rn校准品C0-C2：含不同浓度的总β人绒毛膜促性腺激素的牛血清白蛋白冻干粉。rn复融液：0.1%的活性剂；0.5%Proclin 300。rn校准品信息卡，包含校准品批号、二维码（有效期和校准品各浓度水平的信息）。

适用范围：

用于对总β人绒毛膜促性腺激素（TotalβHCG）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）定量检测的校准。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州市番禺区南村镇塘埗东村登云大路8号2栋601A;番禺区南村镇塘埗东村登云大路7号4栋103B

型号规格：

校准品C0-C2：3*1瓶（冻干粉）；复融液：1*8mL。

产品储存条件及有效期：

2~8℃保存，有效期12个月。rn复融后在2~8℃的储存环境下有效期为30天；-20℃的储存环境下有效期为3个月（仅可冻融一次）。

管理类别：

第二类

备注：