一次性使用口腔包

国产失效注册

产品名称：

一次性使用口腔包

注册人名称：

扬州龙虎医疗器械有限公司

苏械注准20162061259

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇通达路

批准(备案)日期：

2016-11-15

有效期至：

2021-11-14

结构及组成：

一次性口腔包由基本配置:探针、探镜。选配项目:托盘、镊子、棉球、围兜、一次性使用医用检查手套和薄膜手套组成。围兜采用符合GB/T11115-2009的聚乙烯(PE)树脂材料制成的塑料薄膜与纸热合制成。棉球应采用符合YY0330-2002标准的医用脱脂棉制成。镊子由镀锌铁板材料制成。探针和口镜柄采用聚苯乙烯树脂制成。探针针尖材质应符合YY/T1014-2014的规定。口镜镜面为玻璃制成。薄膜手套采用符合GB/T11115-2009的聚乙烯(PE)树脂材料制成。一次性使用医用橡胶检查手套采用天然橡胶胶乳制成。

适用范围：

供口腔病人检查或治疗时使用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010479号。

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇通达路

挂网信息

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陕西省第六批普通医用耗材网上阳光采购结果	一次性使用口腔包	苏械注准20162061259	/	3.84