一次性使用拭子-苏械注准20172410334-器械数据

产品名称：

一次性使用拭子

注册人名称：

扬州市双菱医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172410334

注册人住所：

扬州市头桥镇亚达路

批准(备案)日期：

2017-03-08

有效期至：

2022-03-07

结构及组成：

一次性使用拭子由塑料试管、棉签和试管盖组成。试管采用符合GBT12671-2008中规定的聚苯乙烯(PS)树脂制成;试管盖采用符合GBT11115-2009中规定的聚乙烯(PE)树脂制成;棉球采用符合YYT0330-2015中规定的医用脱脂棉制成;棉签棒的材质:12mm×75mm为不锈钢棒或竹签,12mm×100mm、12mm×120mm、12mm×150mm为竹签或塑料棒。拭子采用环氧乙烷灭菌,产品以无菌形式提供。

适用范围：

供临床采样用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2410315号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010273号。

生产地址：

扬州市头桥镇亚达路

型号规格：

12mm×75mm、12mm×100mm、12mm×120mm、12mm×150mm