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DG Gel Coombs

国产失效注册

产品名称：

DG Gel Coombs

注册人名称：

Diagnostic Grifols,S.A.

国食药监械(进)字2012第3403517号

注册人住所：

Passeig Fluvial, 24.08150-Parets del Valles, Barcelona, Spain

批准(备案)日期：

2012-09-29

有效期至：

2016-09-28

结构及组成：

产品组成:抗人球蛋白检测卡(微柱凝胶法)每根微孔管中含有混悬于缓冲液中的葡聚糖、防腐剂和抗人球蛋白。不同微孔管可用标于卡片前方的标签来分辨:－微孔管中的抗人球蛋白试剂(AHG):Coombs,含多特异性抗人球蛋白的低离子强度缓冲溶液(LISS)。含兔源的抗IgG多克隆抗体和抗C3d抗体的单克隆抗体的混合物,鼠源IgM抗体,克隆12011 D10。产品有效期:于2-25℃保存,有效期12.5个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品适用于间接和直接抗人球蛋白试验(Coombs试验)。仅用于体外诊断,不用于血源筛查。

代理公司：

北京佰利申科贸有限公司

生产国或地区中文：

西班牙

产品标准编号：

YZB/SPA 4016-2012

生产地址：

Passeig Fluvial, 24.08150-Parets del Valles, Barcelona, Spain

型号规格：

8孔/卡,4x12卡/盒