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一次性使用无菌支气管封堵导管

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用无菌支气管封堵导管

注册人名称：

鄂械注准20192082710

注册人住所：

湖北省宜昌开发区大连路19号*

批准(备案)日期：

2019-05-09

有效期至：

2024-05-08

结构及组成：

本产品由带帽封堵接头、支气管封堵导管套囊充气管、支气管封堵导管指示球囊（带单向阀）、三通接头、支气管封堵导管、密封接头、螺旋盖、硅胶垫、四通接头、气管插管接头、气管插管套囊充气管、气管插管指示球囊（带单向阀）、气管插管、气管插管套囊、支气管封堵导管套囊组成。产品应无菌、一次性使用。

适用范围：

产品适用于需进行单肺隔离的开胸手术。

变更情况：

适用范围由“本产品适用于需进行单肺隔离的开胸手术”变更为“用于需要单肺通气的手术中，插入患者的支气管内，达到阻断左肺气道或右肺气道的目的”。;

生产地址：

湖北省宜昌开发区大连路19号（东山园区）9号楼

型号规格：

I.D.7.5、I.D.8.0、I.D.9.0

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

无