医学影像存储与传输系统软件-粤械注准20202211360-器械数据

产品名称：

医学影像存储与传输系统软件

注册人名称：

珠海横琴圣澳云智科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20202211360

注册人住所：

珠海市横琴新区粤澳合作中医药科技产业园飞蓬路100号2栋102、202、402

批准(备案)日期：

2022-03-14

有效期至：

2025-09-01

结构及组成：

本产品以网络下载的形式交付用户，组成模块包括上传插件、下载插件、客户模块、报告模块、系统管理模块、登录及密码管理模块。

适用范围：

用于医学影像的存储和传输，不包括自动诊断部分。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-03-22: 1、结构及组成由“本产品由U盘组成，组成模块包括上传插件、下载插件、客户模块、报告模块、系统管理模块、登录及密码管理模块。”变更为“本产品以网络下载的形式交付用户，组成模块包括上传插件、下载插件、客户模块、报告模块、系统管理模块、登录及密码管理模块。”。rn2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共1页）。

生产地址：

珠海市横琴新区粤澳合作中医药科技产业园飞蓬路100号2栋202-01

型号规格：

SA-PACS

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202211360”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：21医用软件-02影像处理软件。