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HemosIL AcuStar D-Dimer Controls

国产失效注册

产品名称：

HemosIL AcuStar D-Dimer Controls

注册人名称：

国食药监械(进)字2013第2400322号

注册人住所：

180 Hartwell Road, Bedford MA 01730-2443, USA

批准(备案)日期：

2013-01-30

有效期至：

2017-01-29

代理公司：

沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2016.01.04,“1、代理人名称:沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司;2、代理人住所:上海市外高桥保税区华京路8号538室;”变更为“1、代理人名称:沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司;2、代理人住所:北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室。”。

产品标准编号：

YZB/USA 5598-2012

生产地址：

Can Male 08186 Llica d`Amunt, Barcelona, Spain

型号规格：

低值D-二聚体质控品:3x1mL;高值D-二聚体质控品:3x1mL;超高值D-二聚体质控品:3x1mL