电动病床-苏械注准20172150672-器械数据

产品名称：

电动病床

注册人名称：

江苏赛康医疗设备股份有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172150672

注册人住所：

张家港市现代农业示范园区乐红路35号

批准(备案)日期：

2024-09-05

有效期至：

2027-05-01

结构及组成：

由床面部分(由多块不同功能的支撑板组成，如背板、座板、大腿板、小腿板)、床架部分(由床框、头板组件、脚板组件、左右护栏、脚轮组成)、驱动部分、电动控制部分和配件(输液架)组成。背板和腿板在最大折起角度范围内可任意调节。

适用范围：

用于医疗监护下的成年或儿童患者的诊断、治疗或监护时使用，用以支撑患者身体，形成临床所需体位。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-09-05型号、规格变更由“SKD-A SKD-B SKD-C”变更为“SKD-A、SKD-B、SKD-C、SKD-D、SKD-E、SKD-DV、SKD-CV、SKD-EV”产品名称变更由“电动床”变更为“电动病床”适用范围变更由“供临床各类病房承载护理患者用。”变更为“用于医疗监护下的成年或儿童患者的诊断、治疗或监护时使用，用以支撑患者身体，形成临床所需体位。”结构及组成变更由“电动床床脚、床身、面板、电器部分和各种配件（包括护栏、脚轮）组成，按功能特征可分为二功能、侧翻和五功能电动床三种型式。”变更为“由床面部分（由多块不同功能的支撑板组成，如背板、座板、大腿板、小腿板）、床架部分（由床框、头板组件、脚板组件、左右护栏、脚轮组成）、驱动部分、电动控制部分和配件（输液架）组成。背板和腿板在最大折起角度范围内可任意调节。”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

张家港市现代农业示范园区乐红路35号

型号规格：

SKD-A、SKD-B、SKD-C、SKD-D、SKD-E、SKD-DV、SKD-CV、SKD-EV

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20172150672”医疗器械注册证共同使用