一次性使用医用口罩-苏械注准20162640261-器械数据

产品名称：

一次性使用医用口罩

注册人名称：

扬州宇润科技发展有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162640261

注册人住所：

头桥镇通达路

批准(备案)日期：

2016-04-01

有效期至：

2021-03-31

结构及组成：

一次性使用医用口罩按照佩戴方式不同分为耳挂式、绑带式,采用符合FZ/T64005-2011中规定的材料制成,鼻夹采用可塑性塑料制成,耳挂式口罩带采用丙纶纤维包裹橡胶丝制成,绑带式口罩的口罩带采用无纺布制成;口罩带与口罩体连接点的断裂强力≥10N;细菌过滤效率应不小于95%;通气阻力应不大于49Pa/cm2 。产品应无菌。

适用范围：

供医护人员和病人一般防护时使用(无创操作时)。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2011第2640812号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010433号。

生产地址：

扬州市头桥通达路西

型号规格：

耳挂式、绑带式