指夹式脉搏血氧仪-苏械注准20162071250-器械数据

产品名称：

指夹式脉搏血氧仪

注册人名称：

徐州市永康电子科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162071250

注册人住所：

徐州经济技术开发区乐业路6号联东U谷徐州经开智造园第一期6#号楼1-2层6#01、6#02

批准(备案)日期：

2024-08-12

有效期至：

2026-03-08

结构及组成：

指夹式脉搏血氧仪由主机和指夹血氧探头组成

适用范围：

适用于家庭及医院检测人体的动脉血氧饱和度、脉率。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-08-12生产地址变更由“徐州经济技术开发区乐业路6号联东U谷徐州经开智造园第一期6#号楼1-2层6#01、6#02”变更为“自行生产地址：徐州经济技术开发区乐业路6号联东U谷徐州经开智造园第一期6#号楼1-2层6#01、6#02。受托生产地址：徐州高新技术产业开发区滕寨北路5号淮海生物医药产业园B区5号楼二、三层(委托生产)”

生产地址：

自行生产地址：徐州经济技术开发区乐业路6号联东U谷徐州经开智造园第一期6#号楼1-2层6#01、6#02。受托生产地址：徐州高新技术产业开发区滕寨北路5号淮海生物医药产业园B区5号楼二、三层(委托生产)

型号规格：

YK-80A YK-80B YK-80C YK-81A YK-81B YK-81C YK-81D YK-82A YK-82B YK-82C YK-83A YK-83B YK-83C

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：江苏普迈思医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91320301MA22QXN86M。本文件与“苏械注准20162071250”医疗器械注册证共同使用