雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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β2-微球蛋白(β2-MG)测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
国产
有效
注册
第二类
产品名称：
β2-微球蛋白(β2-MG)测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
注册人名称：
注册(备案)号：
湘械注准20192400114
注册人住所：
浏阳经济技术开发区康天路101号
批准(备案)日期：
2024-01-29
有效期至：
2029-05-07
结构及组成：
试剂1：PEG4缓冲液 50mmol/L；试剂2：β2-MG胶乳试剂 0.2％，防腐剂 0.1％；校准品：含有β2微球蛋白的液体 详见标签。
适用范围：
本试剂盒用于体外定量测定人血清（尿液）中β2-MG的浓度，临床上主要用于监测近端肾小管的功能。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
浏阳经济技术开发区康天路101号
型号规格：
试剂1/试剂2：100mL×8/100mL×2、100mL×4/100mL×1、100mL×3/75mL×1、100mL×2/50mL×1、100mL×1/25mL×1、80mL×8/80mL×2、80mL×4/80mL×1、80mL×3/60mL×1、80mL×2/40mL×1、 80mL×1/20mL×1、80mL×6/20mL×6、80mL×5/20mL×5、80mL×4/20mL×4、80mL×3/20mL×3、80mL×2/20mL×2、60mL×6/15mL×6、60mL×5/15mL×5、60mL×4/15mL×4、60mL×3/15mL×3、60mL×2/15mL×2、60mL×1/15mL×1、48mL×5/20mL×3、48mL×4/16mL×3、48mL×3/18mL×2、48mL×2/12mL×2、48mL×1/12mL×1、40mL×5/10mL×5、40mL×4/20mL×2、40mL×3/15mL×2、40mL×2/20mL×1 、40mL×1/10mL×1、 20mL×5/5mL×5、 20mL×4/ 5mL×4、20mL×3/5mL×3、20mL×2/5mL×2、20mL×1/5mL×1、120mL×2/30mL×2、500mL×2/125mL×2、 500mL×4/125mL×4、1×200T、2×200T、4×400T、1000T、3×410T、3×565T、4×300T、2×400T、1×400T、1×60T(试剂1:1×17.2mL＋试剂2:1×4.3mL)、12×60T(试剂1:12×17.2mL＋试剂2:12×4.3mL)。校准品（选配）：1mL×5。
产品储存条件及有效期：
1. 试剂在2℃～8℃密闭避光贮存可稳定12个月，开瓶后，如放置仪器中应在2周内用完，及时清理残留试剂避免污染。2. 校准品在2℃～8℃密闭储存可稳定12个月，开瓶后在2℃～8℃可稳定12天。
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第41批 | β2-微球蛋白（β2-MG）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 湘械注准20192400114 | R1 60ml×4 R2 15ml×4（校准品（选配）：1mL×5） | 8316.0000 |
| 江西省+动态第41批 | β2-微球蛋白（β2-MG）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 湘械注准20192400114 | R1 80ml×1 R2 20ml×1（校准品（选配）：1mL×5） | 2772.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | β2-微球蛋白（β2-MG）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 湘械注准20192400114 | 80mL×1/20mL×1 | 3000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | β2-微球蛋白（β2-MG）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 湘械注准20192400114 | 60mL×2/15mL×2 | 4500.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | β2-微球蛋白（β2-MG）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 湘械注准20192400114 | 60mL×4/15mL×4 | 9000.0000 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | β2-微球蛋白（β2-MG）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 湘械注准20192400114 | R1:60ml×1,R2:15ml×1 | 375.1100 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | β2-微球蛋白（β2-MG）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 湘械注准20192400114 | R1:60ml×2,R2:15ml×2 | 750.2100 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | β2-微球蛋白（β2-MG）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 湘械注准20192400114 | R1:60ml×4,R2:15ml×4 | 1500.4200 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | β2-微球蛋白（β2-MG）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 湘械注准20192400114 | R1:80ml×1,R2:20ml×1 | 500.1400 |
