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输血输液加温器

国产有效注册第二类

产品名称：

输血输液加温器

注册人名称：

深圳市好克医疗仪器股份有限公司

粤械注准20182141048

注册人住所：

深圳市龙华区龙华街道富康社区民欢路11号建业泰工业区厂房C栋1层、2层、3层、4层

批准(备案)日期：

2018-12-10

有效期至：

2028-12-09

结构及组成：

加温器主要由加温装置、温度检测装置、温度控制系统、报警系统、电源、显示模块与按键等组成，并选配滴速传感器。

适用范围：

用于输血、输液、血液透析和血液过滤等操作过程中对除镇痛药、化疗药物、胰岛素之外液体进行加温和保温，不直接与血液或透析液接触，在低温环境中升高药液温度接近人体。应由经过培训的专业人员进行操作。

变更情况：

2022-07-20: 1、生产地址由“1、深圳市龙华区龙华街道油松社区利金城工业园2号厂房501; 2、深圳市龙华区龙华街道富康社区民欢路11号建业泰工业区厂房C栋2层、3层、4层”变更为“深圳市龙华区龙华街道富康社区民欢路11号建业泰工业区厂房C栋2层、3层、4层”。rnn2022-07-20: 1、注册人住所由“深圳市龙华区龙华街道油松社区利金城工业园2号厂房501”变更为“深圳市龙华区龙华街道富康社区民欢路11号建业泰工业区厂房C栋1层”。rn2、生产地址由“深圳市龙华区龙华街道油松社区利金城工业园2号厂房501”变更为“1、深圳市龙华区龙华街道油松社区利金城工业园2号厂房501; 2、深圳市龙华区龙华街道富康社区民欢路11号建业泰工业区厂房C栋2层、3层、4层”。rnn2022-07-20: 1、注册人住所由“深圳市龙华区龙华街道富康社区民欢路11号建业泰工业区厂房C栋1层”变更为“深圳市龙华区龙华街道富康社区民欢路11号建业泰工业区厂房C栋1层、2层、3层、4层”。rnn2023-06-08: 1、结构及组成由“加温器主要由加温装置、温度检测装置、温度控制系统、报警系统、电源、显示模块与按键等组成，并外置滴速传感器。”变更为“加温器主要由加温装置、温度检测装置、温度控制系统、报警系统、电源、显示模块与按键等组成，并选配滴速传感器。”。rn2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共7页）。

生产地址：

深圳市龙华区龙华街道富康社区民欢路11号建业泰工业区厂房C栋2层、3层、4层

型号规格：

Hawk-fw1

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20182141048”注册证共同使用。