可溶性生长刺激表达基因2蛋白（ST2）测定试剂盒（酶联免疫法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

长沙市微米生物科技有限公司

湘械注准20212401757

注册人住所：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房

批准(备案)日期：

2021-09-16

有效期至：

2026-09-15

结构及组成：

由微孔反应板(ST2 包被抗体)、标准品 1(牛血清白蛋白冻干粉)、标准品 2～6(ST2 抗原冻干粉)、质控品 1～2(ST2 抗原冻干粉)、生物素标记抗体(生物素标记抗体,磷酸盐缓冲液)、酶联物(HRP 标记的链霉亲和素,磷酸盐缓冲液)、样本稀释液(磷酸盐缓冲液, 吐温 20) 、20×洗涤液(磷酸盐缓冲液, 吐温 20)、显色液(四甲基联苯胺)、终止液(硫酸)、封板膜组成。

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血浆和血清中的ST2的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房

型号规格：

96人份/盒；48人份/盒；24人份/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒应在2℃-8℃下干燥保存，贮存时应避免重压并应注意防潮、避光、避热。有效期为12个月。酶标板开封后需放入铝箔袋中封口于2℃-8℃干燥保存，标准品及质控品复溶之后应于-20℃保存，其他试剂开封后应在2℃-8℃下保存，有效期为1个月。

管理类别：

第二类

备注：