雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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一次性使用无菌芒针
国产
有效
注册
Ⅱ
产品名称：
一次性使用无菌芒针
注册人名称：
注册(备案)号：
苏械注准20202201749
注册人住所：
泰州医药高新技术产业园第五期标准厂房G129栋5-6层
批准(备案)日期：
2025-04-24
有效期至：
2025-12-28
结构及组成：
一次性使用无菌芒针由针体、针柄、分段套管、撑紧塞组成，其中分段套管由上半段套管、下半段套管和套管接头组成。针体由符合GB/T 4240中规定的牌号06Cr19Ni10不锈钢丝制成；针柄由铜丝或符合GB/T 4240中规定的牌号06Cr19Ni10不锈钢丝或06Cr19Ni10不锈钢丝镀银制成；分段套管和撑紧塞由符合GB/T 12670中规定的聚丙烯(PP)树脂制成。根据针体直径和长度不同共分45种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围：
用于中医针刺治疗
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2025-04-24生产地址变更 由“泰州医药高新技术产业园第五期标准厂房G129栋5-6层”变更为“泰州医药高新技术产业园第五期标准厂房G129栋5层、6层东侧”
生产地址：
泰州医药高新技术产业园第五期标准厂房G129栋5层、6层东侧
型号规格：
0.30mm×100mm、0.30mm×125mm、0.30mm×150mm、0.30mm×175mm、0.30mm×200mm、0.30mm×225mm、0.30mm×250mm、0.30mm×275mm、0.30mm×300mm\\0.35mm×100mm、0.35mm×125mm、0.35mm×150mm、0.35mm×175mm、0.35mm×200mm、0.35mm×225mm、0.35mm×250mm、0.35mm×275mm、0.35mm×300mm\\0.40mm×100mm、0.40mm×125mm、0.40mm×150mm、0.40mm×175mm、0.40mm×200mm、0.40mm×225mm、0.40mm×250mm、0.40mm×275mm、0.40mm×300mm\\0.45mm×100mm、0.45mm×125mm、0.45mm×150mm、0.45mm×175mm、0.45mm×200mm、0.45mm×225mm、0.45mm×250mm、0.45mm×275mm、0.45mm×300mm\\0.50mm×100mm、0.50mm×125mm、0.50mm×150mm、0.50mm×175mm、0.50mm×200mm、0.50mm×225mm、0.50mm×250mm、0.50mm×275mm、0.50mm×300mm
产品储存条件及有效期：
管理类别：
Ⅱ
备注：
本文件与“苏械注准20202201749”医疗器械注册证共同使用
