人类免疫缺陷病毒抗原抗体校准品HISCL HIV Ag+Ab Calibrator

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20193402017

注册人住所：

1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan

批准(备案)日期：

2019-04-28

有效期至：

2024-04-27

结构及组成：

人类免疫缺陷病毒抗原抗体阴性校准品（HISCL HIV Ag+Ab NC）：三乙醇胺盐酸盐，牛血清白蛋白，叠氮钠；人类免疫缺陷病毒抗原抗体阳性校准品（HISCL HIV Ag+Ab PC）：重组HIV-1 p24抗原，三乙醇胺盐酸盐，牛血清白蛋白，叠氮钠。

适用范围：

用于对人血清或血浆中HIV-1和HIV-2抗体以及HIV-1 p24抗原的定性检测进行校准。

代理公司：

希森美康医用电子（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室

变更情况：

生产地址：

4-3-2 Takatsukadai，Nishi-ku，Kobe，Hyogo 651-2271，Japan

型号规格：

1mL×2瓶

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3403934号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	人类免疫缺陷病毒抗原抗体校准品	国械注进20193402017	1mL×2瓶	1800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	人类免疫缺陷病毒抗原抗体校准品	国械注进20193402017	1mL×2瓶	1800.0000