C-反应蛋白检测试剂盒（免疫透射比浊法）-苏械注准20172402164-器械数据

产品名称：

C-反应蛋白检测试剂盒（免疫透射比浊法）

注册人名称：

苏州良辰生物仪器试剂有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172402164

注册人住所：

苏州市张家港市塘桥镇弘吴大道199号苏高新科技（张家港）节能环保创新园A区10幢101、102、103、104

批准(备案)日期：

2023-06-20

有效期至：

2028-06-19

结构及组成：

C-反应蛋白检测试剂盒由试剂R1和试剂R2组成，R1试剂：0.1M三羟甲基氨基甲烷-盐酸缓冲液（PH7.4±0.2）、4%聚乙二醇6000、0.85%氯化钠及0.01%硫柳汞；R2试剂：0.05M 三羟甲基氨基甲烷-盐酸缓冲液（PH7.4±0.2）、0.85%氯化钠、羊抗人C-反应蛋白抗体（0.7%～5%）、0.01%硫柳汞。

适用范围：

用于体外定量测定人血清样品中的CRP含量。

生产地址：

苏州市张家港市塘桥镇弘吴大道199号苏高新科技（张家港）节能环保创新园A区10幢101、102、103、104

型号规格：

规格1（75ml）：R1：3×20mltR2：3×5ml规格2（75ml）：R1：2×30mltR2：1×15ml规格3（75ml）：R1：3×20mltR2：1×15ml

产品储存条件及有效期：

未打开的试剂盒自生产日起避光储存于2~8℃可稳定12个月，打开的试剂避光冷藏于2~8℃中可稳定28天。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20172402164