尿酸测定试剂盒(尿酸酶-过氧化物酶偶联法)-苏食药监械(准)字2012第2400356号-器械数据

产品名称：

尿酸测定试剂盒(尿酸酶-过氧化物酶偶联法)

注册人名称：

江苏迈邦生物科技有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2012第2400356号

注册人住所：

泰州市中国医药城药城大道1号G16幢三楼

批准(备案)日期：

2012-05-29

有效期至：

2016-05-28

结构及组成：

尿酸测定试剂盒(尿酸酶-过氧化物酶偶联法)的主要组成:R1(2,4,6-三溴-3-羟基苯甲酸)和R2(尿酸酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林、铁氰化钾、磷酸盐缓冲液(PH7.5±0.1));试剂空白吸光度≤0.30A;分析灵敏度:标本浓度为353umol/L时,吸光度差值为0.10～0.30;线性范围:试剂盒测定的线性范围为0～1190umol/L, r≥0.990;重复性:批内精密度CV≤5%、批间相对偏差R应≤10％;准确度:测定值与质控血清靶值相对偏差应≤10％。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中尿酸的浓度。

产品标准编号：

YZB/苏0370-2012尿酸测定试剂盒(尿酸酶-过氧化物酶偶联法)

型号规格：

R1:4×60ml;R2:1×60ml。R1:2×80ml;R2:2×20ml。R1:4×40ml;R2:1×40ml。R1:4×50ml;R2:1×50ml。R1:3×80ml;R2:1×60ml。R1:4×40ml;R2:2×20ml。