一次性使用硅胶尿道导管-苏械注准20172662556-器械数据

产品名称：

一次性使用硅胶尿道导管

注册人名称：

扬中美迪硅胶医用制品有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172662556

注册人住所：

扬中市新坝镇科技园区永平村

批准(备案)日期：

2017-12-26

有效期至：

2022-12-25

结构及组成：

一次性使用无菌硅胶导尿管采用医用级硅橡胶制成,主要由微波天线孔、阀门充气孔、循环腔道、循环水主入口、阀门注药腔、注药孔(四腔无阀门注药腔和注药孔)和球囊组成,按结构不同分为四腔和五腔两种,按使用人群不同分为男用和女用,每种按管径不同又分为:4.7mm(14 Fr)、5.3mm(16 Fr)、6.0mm(18 Fr)、6.7mm(20 Fr)、7.3mm(22 Fr)。产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌。

适用范围：

适用与微波热疗仪和/或药物配给,供人体尿道、膀胱、宫颈、前列腺等部位药物灌注、微波理疗用

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2661567号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20040042号。

生产地址：

扬中市新坝镇科技园区红胜东区1088号

型号规格：

4.7mm(14 Fr)、5.3mm(16 Fr)、6.0mm(18 Fr)、6.7mm(20 Fr)、7.3mm(22 Fr)