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医用咬口

国产备案第一类

产品名称：

医用咬口

注册人名称：

泰州市医用器材五厂

苏泰械备20170020号

注册人住所：

泰州市高港区胡庄镇泰胡东路18号

批准(备案)日期：

2018-06-27

结构及组成：

Ⅰ-1型为加长压舌型胃镜咬口，Ⅰ-2型普通型胃镜咬口，Ⅰ-3为仿进口压舌型胃镜咬口，Ⅰ-4型配带普通型胃镜咬口，Ⅰ-5型配带加长压舌胃镜咬口。Ⅱ-1型用于手术室使用，分为大、中、小。Ⅱ-2型用于雾化治疗时吸入使用，Ⅱ-3型用于肺功能室使用，分为大、中、小。咬口主要采用符合GB11116的高密度聚乙烯树脂制成

适用范围：

用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合。

变更情况：

备案人-注册地址由“泰州市高港区胡庄镇单庄村（胡庄）”变更为“泰州市高港区胡庄镇泰胡东路18号”；生产地址由“泰州市高港区胡庄镇单庄村（胡庄）”变更为“泰州市高港区胡庄镇泰胡东路18号”变更时间2018年06月27日

生产地址：

泰州市高港区胡庄镇泰胡东路18号

型号规格：

Ⅰ-1、Ⅰ-2、Ⅰ-3、Ⅰ-4、Ⅰ-5、Ⅱ-1、Ⅱ-2、Ⅱ-3

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类