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高危型人乳头瘤病毒(8个型)核酸检测试剂盒(PCR荧光法)

国产失效注册

产品名称：

高危型人乳头瘤病毒(8个型)核酸检测试剂盒(PCR荧光法)

注册人名称：

中山大学达安基因股份有限公司

国械注准20153402027

注册人住所：

广州市高新技术产业开发区香山路19号

批准(备案)日期：

2015-11-09

有效期至：

2020-11-08

结构及组成：

核酸提取试剂(适用于单管单人份、大包装):DNA提取液;PCR试剂(适用于单管单人份):PCR反应管;PCR试剂(适用于大包装):HR-HPV PCR反应液、Taq酶;质控品(适用于单管单人份、大包装):HR-HPV临界阳性质控品、HR-HPV强阳性质控品、HR-HPV阳性定量参考品(1.0×103基因拷贝/ml)、HR-HPV阳性定量参考品(1.0×104基因拷贝/ml)、HR-HPV阳性定量参考品(1.0×105基因拷贝/ml)、HR-HPV阳性定量参考品(1.0×106基因拷贝/ml)、阴性质控品。

适用范围：

该产品用于定量检测泌尿生殖道分泌物、生殖道刮片、组织活检标本中常见高危型人乳头瘤病毒(16)18)31)33)45)52)56)58型)DNA。

生产地址：

广州市高新技术产业开发区香山路19号

型号规格：

单管单人份,20人份/盒;大包装,20人份/盒。