智能病理显微分析仪-湘械注准20212221361-器械数据

产品名称：

智能病理显微分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20212221361

注册人住所：

长沙高新开发区尖山路39号长沙中电软件园有限公司总部大楼G0079室

批准(备案)日期：

2021-07-20

有效期至：

2026-07-19

结构及组成：

本产品由光学成像系统、图像采集系统、远程病理诊断平台软件（发布版本：V.1）组成，其中光学成像系统包括光源模块、光路模块、三轴（X/Y/Z）平台模块，图像采集系统包括CCD相机模块、计算模块，远程病理诊断平台软件包括成像单元、浏览单元、分析单元、报告单元、会诊单元。

适用范围：

本产品以照相扫描的方式将玻片上的临床样本呈现为显微图像，供医师观察、筛选及标记病变区域，还可帮助医师对宫颈脱落细胞样本进行筛选和标记，不具有自动诊断功能。

生产地址：

长沙市开福区芙蓉中路一段88号天健壹平方英里H栋6 楼

型号规格：

DRL-PSA-001A。

管理类别：

第二类