球囊扩张充压装置-桂桂械备20230112-器械数据

产品名称：

球囊扩张充压装置

注册人名称：

广西威诺敦医疗控股有限公司

注册(备案)号：

桂桂械备20230112

注册人住所：

桂林平乐县生命科学园

批准(备案)日期：

2024-09-27

有效期至：

结构及组成：

由推注系统、连接管路组成。非无菌提供。

适用范围：

用于对非血管内导管等球囊进行充压，使球囊膨胀。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年10月24日说明书更改情况概述由“”变更为“说明书进行了变更，具体详见附件1”。2023年11月01日说明书更改情况概述由“”变更为“说明书进行了变更，具体详见附件1”。2024年05月09日说明书更改情况概述由“”变更为“说明书进行了变更，具体详见附件1”。2024年09月27日备案人生产地址由“桂林平乐县生命科学园”变更为“桂林平乐县生命科学园、桂林市高新区金鸡路挂子山科技园区”。

生产地址：

桂林平乐县生命科学园、桂林市高新区金鸡路挂子山科技园区

型号规格：

型号：WND-QN-A、WND-QN-B规格：1套/袋。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：