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一次性使用心电电极

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用心电电极

注册人名称：

浙械注准20152070648

注册人住所：

浙江省台州市仙居县安洲街道艺城西路6号

批准(备案)日期：

2022-03-22

有效期至：

2024-12-22

结构及组成：

产品由背衬、AgAgcl电极芯和导电胶组成，背衬由无纺布或海绵制成，导电胶分为固态胶和湿态胶。

适用范围：

产品与动态心电诊断或心电监护仪器配套作心电检查或心电监护用。

变更情况：

注册人住所由台州市仙居县安洲街道艺城西路6号变更为浙江省台州市仙居县安洲街道艺城西路6号；生产地址由台州市仙居县安洲街道艺城西路6号变更为浙江省台州市仙居县安洲街道艺城西路6号。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省台州市仙居县安洲街道艺城西路6号

型号规格：

YY-W40、YY-W50、YY-W55、YY-WL、YY-H40、YY-H50、YY-H55、YY-HL、YY-HS40、YY-HS50、YY-HS55、YY-HSL、YY-W40F、YY-W50F、YY-W55F、YY-WLF、YY-H40F、YY-H50F、YY-H55F、YY-HLF

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“浙械注准20152070648”医疗器械注册证共同使用。