尿微量白蛋白（MAU）半定量检测试纸（胶体金免疫层析法）-滇械注准20242400068-器械数据

产品名称：

尿微量白蛋白（MAU）半定量检测试纸（胶体金免疫层析法）

注册人名称：

注册(备案)号：

滇械注准20242400068

注册人住所：

云南省昆明市马金铺高登街1676号3栋3楼

批准(备案)日期：

2024-09-11

有效期至：

2029-09-10

结构及组成：

1.每人份试纸中包含的组分：(1)检测试纸条/卡/笔(主要包含有MAU重组抗原、MAU金标抗体、羊抗鼠IgG多抗、NC膜、样品垫、吸水垫、胶体金垫)：1人份/袋；(2)干燥剂：1包/袋。2.说明书：1份/盒。3.尿杯：1个/人份(选配)。4.一次性吸管：1支/人份(卡型)。

适用范围：

本产品用于半定量检测人体尿液样本中的微量白蛋白含量。临床上用于肾脏疾病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

云南省昆明市马金铺高登街1676号3栋3楼

型号规格：

条型：1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；卡型：1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、50人份/盒；笔型：1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、50人份/盒。

产品储存条件及有效期：

储存条件：常温，避免冷冻。有效期：自生产日期起24个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：