预装式人工晶状体Preload System Intraocular Lense

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

豪雅医疗新加坡有限公司HOYA Medical Singapore Pte. Ltd.

国械注进20163160723

注册人住所：

455A，Jalan Ahmad Ibrahim 639939 Singapore

批准(备案)日期：

2020-05-13

有效期至：

2025-05-12

结构及组成：

该产品由人工晶状体及植入器组成，人工晶状体已预装于植入器中。植入器的植入头及推杆部分由聚丙烯类树脂等制成。人工晶状体为后房人工晶状体，可折叠。主体部分为丙烯酸酯材料制成，添加紫外吸收剂和黄色染料；襻由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成，添加着色剂。屈光度范围：+4.0~+30.0D, 光学设计为单焦、球面。无菌状态提供，一次性使用。

适用范围：

用于无晶体眼的视力矫正。

代理公司：

豪雅（深圳）医疗器械咨询有限公司

代理公司地址：

深圳市南山区粤海街道科园路1002号A8音乐大厦15楼1523室

变更情况：

2021-03-25 生产地址由“HOYA Medical Singapore Pte. Ltd. (455A, Jalan Ahmad Ibrahim 639939 Singapore)” 变更为 “1.HOYA Medical Singapore Pte. Ltd. (455A, Jalan Ahmad Ibrahim 639939 Singapore)； 2.HOYA Lamphun Ltd. ( 75/2 Moo 4, Tambol Banklang, Amphur Muang, Lamphun 51000, Thailand) ”。

生产地址：

HOYA Medical Singapore Pte. Ltd.(455A, Jalan Ahmad Ibrahim 639939 Singapore）

型号规格：

PY-60R

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号为：国械注进20163220723

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+赣州联合体项目	预装式人工晶状体	国械注进20163160723	30D	2099.9700
江西省+赣州联合体项目	预装式人工晶状体	国械注进20163160723	29.5D	2099.9700
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江西省+赣州联合体项目	预装式人工晶状体	国械注进20163160723	28D	1099.0000
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