载脂蛋白A1（B）校准品

国产有效注册第二类

产品名称：

载脂蛋白A1（B）校准品

注册人名称：

粤械注准20172401559

注册人住所：

广州市萝岗区开源大道188号E栋6层、F栋6层（可作厂房使用）

批准(备案)日期：

2022-05-13

有效期至：

2027-09-04

结构及组成：

载脂蛋白A1抗原、载脂蛋白B抗原, 均为重组抗原。

适用范围：

本产品与广州伊川生物科技有限公司生产的载脂蛋白A1测定试剂盒或载脂蛋白B测定试剂盒配套使用，用于临床机构载脂蛋白A1或载脂蛋白B项目定量检测的系统校准。

生产地址：

广州市萝岗区开源大道188号E栋6层、F栋6层

型号规格：

冻干型：1mL×1（水平1）；1mL×2（水平1）；1mL×10（水平1）。

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光保存，效期为12个月。复溶后-20℃避光保存，可稳定30天，只可解冻一次。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第60批	载脂蛋白A1（B）校准品	粤械注准20172401559	1mL×1（水平1）	100.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十六批）	载脂蛋白A1（B）校准品	粤械注准20172401559	冻干型：1mL×1（水平1）	100