定制式固定义齿

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

定制式固定义齿

注册人名称：

山东迈尔医疗科技有限公司

鲁械注准20152170321

注册人住所：

山东省日照市高新区临沂路以西，高新十路以南迈尔医疗产业园A3-101

批准(备案)日期：

2025-04-25

有效期至：

2029-07-09

结构及组成：

该产品均由具有医疗器械注册证书或医疗器械备案凭证的原材料制作。按结构功能可分为单冠、连冠、桥、嵌体、贴面、桩核；按主体材料可分为金属类、金属烤瓷类、金属光固化类、全瓷类、聚醚醚酮类、树脂类。金属类分为金属铸造类、金属切削类、金属激光熔融类。金属铸造类由镍铬合金、钴铬合金、纯钛、金合金铸造加工而成；金属切削类由钛合金切削加工而成；金属激光熔融类由钴铬合金粉、钛合金粉激光熔融加工而成。金属烤瓷类的金属部分采用镍铬合金、钴铬合金、纯钛、金合金铸造或钛合金切削或钴铬合金粉末、钛合金粉末激光熔融加工而成，外层附以烤瓷粉烧制而成。金属光固化类内冠由钛合金切削或钛合金粉激光熔融加工而成，外层附以复合树脂光固化而成。全瓷类分为玻璃陶瓷切削类、氧化锆切削类、氧化锆烤瓷类、全瓷瓷块压铸类。玻璃陶瓷切削类由玻璃陶瓷切削而成；氧化锆切削类由氧化锆切削而成；氧化锆烤瓷类内冠由氧化锆切削而成，外层附以烤瓷粉烧制而成；全瓷瓷块压铸类由全瓷瓷块压铸而成。聚醚醚酮类由聚醚醚酮切削而成。树脂类由树脂块切削或树脂液打印而成。注：种植上部修复体不包括种植体、基台和其他附着件。桩核为定制式非预成根管桩核。

适用范围：

适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。

变更情况：

注册人住所由“山东省日照市高新区河山镇临沂路以西、高新十路以南医疗产业园A3-101”变更为“山东省日照市高新区临沂路以西，高新十路以南迈尔医疗产业园A3-101”

生产地址：

山东省日照市高新区临沂路以西、高新十路以南

管理类别：

Ⅱ

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	定制式固定义齿	鲁械注准20152170321	威兰德牙科科技公司	440.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	定制式固定义齿	鲁械注准20152170321	西诺德牙科设备公司	478.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	定制式固定义齿	鲁械注准20152170321	辽宁爱尔创生物材料有限公司	258.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	定制式固定义齿	鲁械注准20152170321	爱迪特（秦皇岛）科技股份有限公司	215.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	定制式固定义齿	鲁械注准20152170321	深圳市翔通光电技术有限公司	210.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	定制式固定义齿	鲁械注准20152170321	丹特迪瑞有限公司	414.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	定制式固定义齿	鲁械注准20152170321	3M 德国公司	656.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	定制式固定义齿	鲁械注准20152170321	德固丹特公司	474.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	定制式固定义齿	鲁械注准20152170321	阿曼吉尔巴赫股份有限公司	408.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	定制式固定义齿	鲁械注准20152170321	德国维他公司	471.0000