电动洗胃机

国产失效注册

产品名称：

电动洗胃机

注册人名称：

上海宝佳医疗器械有限公司

沪食药监械（准）字2012第2540389号

注册人住所：

上海市宝山区宝山城市工业园区园泰路139号

批准(备案)日期：

2012-05-21

有效期至：

2016-05-20

结构及组成：

产品为水泵式、移动式。产品主要由水泵、控制电路、冲吸转换装置、过滤瓶、软管、药水和污水容器组成。每台洗胃机应随机配备具有医疗器械注册证的胃管一根。主要性能指标：1、液体流量：≥2 l/min；2、自控液量：冲≤350ml，吸≤450ml；自控吸液量应大于冲液量，但不应大于150ml；3、泵压力：应控制在47～67Kpa；4、工作噪音：≤65dB；5、洗胃机工作压力变化应不大于±5kPa，最大值应不大于67kPa。