髋关节假体-球头与双极头-国械注准20253132279-器械数据

产品名称：

髋关节假体-球头与双极头

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253132279

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢

批准(备案)日期：

2025-11-05

有效期至：

2030-11-04

结构及组成：

该产品包括球头、双极头，其中双极头由外杯、内衬及卡圈组成。球头、双极头的外杯由符合YY 0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，内衬和卡圈由符合GB/T 19701.2标准规定的超高分子量聚乙烯Ⅱ型材料制成。灭菌包装，灭菌方式为辐照灭菌，灭菌有效期5年。

适用范围：

该产品与本公司生产的同一系统髋臼部件、股骨柄配合使用，球头适用于全髋关节和部分髋关节置换，双极头适用于部分髋关节置换。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢1-2层

型号规格：

见附页。

管理类别：

Ⅲ