内窥镜图文工作站软件-湘械注准20252210769-器械数据

产品名称：

内窥镜图文工作站软件

注册人名称：

湖南科迈森医疗科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20252210769

注册人住所：

湖南省长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城A组团A1栋101号

批准(备案)日期：

2025-09-19

有效期至：

2030-09-18

结构及组成：

产品以光盘形式提供，以单机PACS方式安装使用，为CS架构。软件功能模块包括：检查列表、报告编辑(包括报告列表、编辑报告、图像管理、实时预览、录像列表等)、统计分析、设置(包括系统设置、用户管理、多媒体设置、字典管理、文件管理、帮助文档、报告样式、服务配置、PACS查询、系统设置、日志管理)、软件登录退出模块。

适用范围：

本产品供临床机构用于医学内窥镜影像的接收、显示、存储与处理。产品不具有自动识别标记、自动分析诊断功能。

变更情况：

2025-09-23 16:13:07 1、注册人住所由“湖南省长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城A组团A1栋101号”变更为“湖南省长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城A组团架空层01、架空层02、101、102、201、202、301、302、401、402”;2、生产地址由“湖南省长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城A组团A1栋101号 ”变更为“湖南省长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城A组团架空层01、架空层02、101、102、201、202、301、302、401、402”。

生产地址：

湖南省长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城A组团A1栋101号

型号规格：

KMS-SYS，发布版本V1

管理类别：

Ⅱ