α-淀粉酶测定试剂盒（CNP-G3法）

国产有效注册第二类

产品名称：

α-淀粉酶测定试剂盒（CNP-G3法）

注册人名称：

上海九弗生物科技有限公司

沪械注准20162400614

注册人住所：

上海市青浦区重固镇外青松公路4925号D-130

批准(备案)日期：

2021-02-09

有效期至：

2026-02-08

结构及组成：

MES缓冲液、醋酸钙、CNPG3、硫氰酸钾、叠氮钠、氯化钠。

适用范围：

供医疗机构用于体外检测人血清（血浆)或尿液样本中a-淀粉酶的活力，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人名称由“上海东方顺宇科技有限公司”变更为“上海九弗生物科技有限公司”;生产地址由“上海市普陀区古浪路1657号、上海市普陀区古浪路1659号3号楼3层”变更为“上海市普陀区古浪路1657号、上海市普陀区古浪路1659号3号楼3层；上海市浦东新区天雄路166弄2号楼一层”。;本文件与“沪械注准20162400614”注册证共同使用。;2018-05-03,生产地址由\\

生产地址：

上海市浦东新区天雄路166弄2号楼一层

型号规格：

100ml\\/盒（R:1×100ml）、100ml\\/盒（R:2×50ml）、\\n70ml\\/盒（R:1×70ml）、50ml\\/盒（R:1×50ml）

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光保存，12个月

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	α-淀粉酶(α-AMY)测定试剂盒	沪械注准20162400614	70ml\|盒（R:70ml×1）	700.0000