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人类MGMT基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法)

国产失效注册第三类

产品名称：

人类MGMT基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法)

注册人名称：

基因科技（上海）股份有限公司

国械注准20193400101

注册人住所：

上海市闵行区紫月路505号

批准(备案)日期：

2019-02-21

有效期至：

2024-02-20

结构及组成：

试剂盒Ⅰ（重亚硫酸盐转化试剂）：重亚硫酸盐、转化液A、转化液B、MB结合缓冲液、洗涤液、脱硫液、DNA洗脱液、纯化柱、收集管。试剂盒Ⅱ（荧光PCR扩增试剂）：MGMT扩增反应液、外控扩增反应液、Taq DNA聚合酶、阴性对照、阳性对照、空白对照、Carrier RNA。（具体内容详见说明书）

适用范围：

试剂盒用于定性检测手术切除的胶质瘤石蜡切片样本中MGMT（O6-甲基鸟嘌呤-DNA-甲基转移酶）基因的甲基化状态。

变更情况：

2019-06-20 “生产地址：上海市闵行区紫竹高新技术产业开发区紫月路505号1号楼A区2-4楼”变更为“生产地址：上海市闵行区紫竹高新技术产业开发区紫月路505号1号楼A区2-4层、B区2层”。 2021-04-24 “生产地址：上海市闵行区紫竹高新技术产业开发区紫月路505号1号楼A区2-4层、B区2层”变更为“生产地址：上海市闵行区紫竹高新技术产业开发区紫月路505号1号楼A区1-4层（除A区1层107室）、B区2层”。

生产地址：

上海市闵行区紫竹高新技术产业开发区紫月路505号1号楼A区2-4楼

型号规格：

24测试盒。

管理类别：

第三类