找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

外周血管球囊扩张导管Armada18 PTA Catheter

进口失效注册

产品名称：

外周血管球囊扩张导管Armada18 PTA Catheter

注册人名称：

Abbott Vascular

国械注进20183770150

注册人住所：

3200 Lakeside Drive Santa Clara, California 95054, USA

批准(备案)日期：

2018-04-20

有效期至：

2023-04-19

结构及组成：

该产品是一款整体交换型(OTW)导管,由球囊、球囊标记物、导丝内腔、外组件、球囊头端、鲁尔接口、鲁尔接口溢放口、鲁尔接口粘合剂、疏水涂层等部件组成。其球囊所在的位置接近远端无创头部。可以将压力泵连接侧口并通过其内的一个管腔扩张球囊。还有另一个起始于直型入口的管腔,通往导管远端头部,可用于插入导丝(最粗0.018\\\'\\\')。球囊有两处显影标记物。球囊材料为聚酰胺Grilamid L25。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,产品有效期3.5年。

适用范围：

该产品适用于扩张股动脉、腘动脉、膝下动脉、胫动脉、腓动脉和肾动脉的狭窄部位,治疗自体或人工透析动静脉瘘的阻塞性病变。此外,该款器械还适用于球囊扩张支架和自膨支架的后扩张。

代理公司：

雅培医疗器械贸易(上海)有限公司

代理公司地址：

中国 (上海) 自由贸易试验区美盛路56号204室

生产地址：

Cashel Road, Clonmel, County Tipperary, Ireland