放射治疗患者光学定位系统Patient Positioning System-国械注进20233050264-器械数据

产品名称：

放射治疗患者光学定位系统Patient Positioning System

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20233050264

注册人住所：

Sjukhusvägen 12k, 753 09 Uppsala, Sweden

批准(备案)日期：

2023-06-20

有效期至：

2028-06-19

结构及组成：

产品由扫描单元（包括激光器和摄像机）、激光跟踪器、控制箱和软件（名称：c4D，型号：PA-002，发布版本：6.1）组成。详见产品技术要求。

适用范围：

产品配合CT使用，在放射治疗前扫描患者体表轮廓，监测体表运动信号。

代理公司：

北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司

代理公司地址：

北京市西城区广安门外大街168号1幢9层1-1009A

变更情况：

生产地址：

Vihikari 10, FI-90440 Kempele, Finland（委托生产）

型号规格：

Sentinel

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

该产品受托生产企业名称为Innokas Yhtymä Oy。