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蛋白联检仪

国产失效注册

产品名称：

蛋白联检仪

注册人名称：

湖南省丽拓生物科技有限公司

湘械注准20172400043

注册人住所：

湖南省望城经济开发区唯罗克路129号

批准(备案)日期：

2017-02-21

有效期至：

2022-02-20

结构及组成：

该产品由机壳、微距摄影装置、视频采集装置、数据传输装置、光源控制装置、控制电路及分析软件组成。性能:准确性:用多点检测模式检测三种不同灰度值的标准灰度卡,所有扫描点测得灰度值的平均值与标准值误差应不超过±10%范围,精密度:三个标准灰度卡分别连续检测20次,所测得的灰度值,CV应小于5%,稳定性:分析仪开机4h内,对标准灰度卡进行准确性测试,应能满足产品技术要求中2.2的要求。

适用范围：

供医疗机构、医学研究部门代替人工进行配套斑点酶联免疫法检测试剂盒的结果分析判定用。

变更情况：

原注册证号:湘食药监械(准)字2013第2400050号

生产地址：

湖南省望城经济开发区唯罗克路129号

型号规格：

LTS-C100