吻合口加固修补片

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

吻合口加固修补片

注册人名称：

国械注准20253131624

注册人住所：

江苏省无锡惠山经济开发区惠山大道1719-11五层、1719-17号五层

批准(备案)日期：

2025-08-22

有效期至：

2030-08-21

结构及组成：

该产品分为管状型和平片型，管状型由纤维膜、背衬、牵引线三部分构成，平片型只有纤维膜。纤维膜由聚乙交酯-丙交酯(PGLA)和聚乙交酯-三亚甲基碳酸酯(PGA-TMC)为原料制备而成，与背衬和牵引线进行缝合固定。平片型无背衬和牵引线。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。

适用范围：

该产品配合直线型吻合器用于吻合部位的加固，用于胃肠吻合术，以及肺部手术吻合部位的加固和防止漏气。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省无锡惠山经济开发区惠山大道1719-11五层、1719-17号五层

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：