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Calibrator 30

国产失效注册

产品名称：

Calibrator 30

注册人名称：

国食药监械(进)字2012第2400519号

注册人住所：

511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591, USA

批准(备案)日期：

2012-02-27

有效期至：

2016-02-26

结构及组成：

为冻干状态。复溶后,低水平或高水平的雌二醇置于含叠氮钠(0.1%)和防腐剂的人血浆中。产品有效期:2-8℃保存,有效期:16个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品用于雌二醇项目测试的校准。

代理公司：

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 5255-2011

生产地址：

333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA

型号规格：

低值校准品(冻干粉):6×2.0mL/瓶,高值校准品(冻干粉):6×2.0mL/瓶,校准品定值卡,和条形码标签。低值校准品(冻干粉):2×2.0mL/瓶,高值校准品(冻干粉):2×2.0mL/瓶 ,校准品定值卡,和条形码标签。